Tiếng Việt: Hồ sơ sản phẩm thuốc nghiên cứu

Tiếng Anh: Investigational Medicinal Product Dossier

IMPD cung cấp thông tin về: (i) chất lượng, cũng như việc sản xuất và kiểm soát sản phẩm thuốc nghiên cứu (IMP); (ii) các nghiên cứu tiền lâm sàng đã thực hiện với IMP; (iii) việc sử dụng IMP trên người; và (iv) đánh giá tổng thể lợi ích–nguy cơ của IMP trong thử nghiệm lâm sàng đề xuất.