Tiếng Anh: Investigators’ Brochure
Tiếng Việt: Hồ sơ sản phẩm dành cho nghiên cứu viên
Theo Thông tư 29/2018/TT-BYT của Bộ Y tế quy định về thử thuốc trên lâm sàng, Hồ sơ sản phẩm dành cho nghiên cứu viên (Investigator’s Brochure – IB) là tài liệu chứa các thông tin, dữ liệu về nghiên cứu tiền lâm sàng và thử nghiệm lâm sàng của thuốc nghiên cứu.